Pregled proizvoda
L{0}}Izoleucinje esencijalna aminokiselina razgranatog{0}}lanca koja služi kao strukturni gradivni blok za sintezu proteina i reguliše metaboličke puteve.
Tehničke specifikacije
|
Kategorija |
Parametar |
Specifikacija / Ograničenje |
|
Fizička i hemijska svojstva |
Izgled |
Bijeli kristali ili kristalni prah; blago gorkog ukusa |
|
Specifična optička rotacija ([ ]D20) |
+38.5 stepen do +41.5 stepen (na sušenoj osnovi) |
|
|
pH vrijednost |
5,5–6,5 (1,0% vodeni rastvor) |
|
|
Transmittance |
Veće ili jednako 95,0% ili veće ili jednako 98,0% (1,0% vodeni rastvor na 430 nm) |
|
|
Kontrola čistoće i nečistoća |
Test |
98,5%–101,5% (na sušenoj bazi) |
|
Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 0,20% ili Manje ili jednako 0,30% |
|
|
Ostatak pri paljenju/sulfatni pepeo |
Manje ili jednako 0,10% |
|
|
Hlorid (kao Cl) |
Manje ili jednako 0,02% ili Manje ili jednako 0,05% |
|
|
Sulfat (kao SO₄) |
Manje ili jednako 0,02% ili Manje ili jednako 0,03% |
|
|
Amonijum (kao NH₄) |
Manje ili jednako 0,02% |
|
|
Druge aminokiseline / srodne supstance |
Pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,5%; Ukupne nečistoće manje od ili jednako 2,0% |
|
|
Teški metali i elementi |
Teški metali (kao Pb) |
Manje ili jednako 10 ppm |
|
Arsen (kao As) |
Manje ili jednako 1,0 ppm ili Manje ili jednako 2,0 ppm |
|
|
Olovo (kao Pb) |
Manje ili jednako 3,0 ppm (zahtjev za kvalitetu hrane) |
|
|
Microbiological Attributes |
Ukupan broj aerobnih mikroba (TAMC) |
Manje ili jednako 1000 cfu/g |
|
Totalni kombinirani plijesni i kvasci (TYMC) |
Manje ili jednako 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Negativno / g |
|
|
Salmonella |
Negativno / 25 g |
Proizvodni proces i infrastruktura
Koristi kristalizacijske linije za aminokiseline razgranatog{0}}lanca kalibrirane za specifičnu rastvorljivost aminokiselina razgranatog{1}}lanca.
Koristi specijalizovane parametre kontrole fermentacije prilagođene uslovima fermentacije ovog hidrofobnog jedinjenja.
Validirani procesi{0}}odvajanja izomera koji se koriste za odvajanje L-hiralnog oblika od aktivnog L-hiralnog oblika.
Vakuumska koncentracija zatvorene{0}}petlje smanjuje termičku izloženost tokom koncentracije praha amino kiseline.
Sistemi za osiguranje i kontrolu kvaliteta
Kontrola sirovina
Ispitivanje podloge potvrđuje usklađenost izvora ugljika s našim proizvodnim sojem.
U-Kontrola procesa
U-procesu kiralni testovi prate optičku rotaciju i optičku rotaciju profila izomera i orijentaciju molekularnog izomera.
Praćenje nečistoća
Kalibrirani HPLC protokoli HPLC se koristi za praćenje srodnih nečistoća usko povezanih profila nečistoća razgranatog{0}}lanca.
Kontrola fizičke imovine
Laserska difrakcija prati raspodjelu veličine čestica kako bi se kontrolisala brzina rastvaranja proizvoda.
Safety Release
Protokoli sljedivosti prate čistoću serije od sirovog supstrata do konačnog mikrobiološkog čišćenja.
Regulativa i dokumentacija
|
Dokument / Registracija |
Obim i relevantnost za proizvodni pogon |
|
Regulatorni DMF (tip IV) |
Pokriva specifične puteve mikrobne fermentacije i daljeg prečišćavanja. |
|
Usklađenost s kiralnom monografijom |
Usklađuje se sa trenutnim USP/EP razgranatim{0}}identitetom lanca i kriterijima rotacije. |
|
Izjava o porijeklu (BSE/TSE-besplatno) |
Certificira supstrate za fermentaciju na biljnoj{0}}osnovi, isključujući materijale životinjskog{1}} |
|
Sertifikati kvaliteta sajta |
Drži ažurirane ISO registracije i registracije za sigurnost hrane za objekat. |
|
Potvrda o autentičnosti serije i sljedivost |
Povezuje podatke verifikacije sirovog supstrata sa konačnim mikrobiološkim klirensom. |
|
Promjena kontrolnih protokola |
Uređuje proizvodnu opremu, fermentaciju ili modifikacije pakovanja. |
Pakovanje i logistika
Standardna ambalaža
Više-bačve od višeslojnih vlakana obložene anti-statičkim polietilenskim vrećicama štite hidrofobni kristalni prah od vlage.
Uslovi skladištenja
Čuvajte u zatvorenim kontejnerima dalje od jakih mirisa kako biste spriječili unakrsnu{0}}kontaminaciju.
Lead Time
Standardna domaća isporuka praha u rasutom stanju dobivenog fermentacijom- obično počinje u roku od dvije do tri sedmice.
COA Dostupnost
Sertifikati{0}}specifični za analizu prate svaku pošiljku za potvrdu specifične optičke rotacije i nivoa čistoće.
Batch Consistent
Kontrolisane brzine hlađenja tokom kristalizacije osiguravaju konzistentnu nasipnu gustinu i tečnost.
FAQ
Popularni tagovi: l-izoleucin, Kina l-proizvođači izoleucina, fabrika, premiks aminokiselina bcaa, BCAA nutrijentni premiks, L asparaginska kiselina prehrambene kvalitete, l glutamin aditiv za aminokiseline, l glutamin dodatak prehrani, l leucin sastojak bioprocesa