Pregled proizvoda

L{0}}Leucinje esencijalna aminokiselina razgranatog lanca-proizvedena fermentacijom-, koja se koristi kao standardna sirovina u dodacima ishrani i farmaceutskoj proizvodnji.

Tehničke specifikacije

Kategorija	Specifikacija Stavka	Standardna vrijednost / granica
Opće informacije	Hemijski naziv	(S)-2-amino-4-metilpentanska kiselina
	CAS broj	61-90-5
	Molecular Formula	C₆H₁₃NO₂
	Molecular Weight	131.17
Fizičke i komercijalne nekretnine	Izgled	Bijeli kristali ili kristalni prah
	Miris i ukus	Bez mirisa, blago gorkog ukusa
	Veličina čestica (mreža)	Regularni: 40–80 mesh; Mikronizirano: 100-200 mesh (opciono)
	Bulk Density	0,30–0,50 g/mL (Tapirano: 0,50–0,70 g/mL)
Čistoća i identifikacija	analiza (čistoća)	98,5%–101,5% (na sušenoj bazi)
	Specifična optička rotacija ([ ]D20)	+14.9 stepen –+17.3 stepen (C=4, 6 mol/L HCl)
	Identifikacija	IR spektar odgovara referentnom; Ninhidrinska reakcija je pozitivna
	Stanje rastvora (transmitantnost)	Bistra i bezbojna; Transmitantnost veća ili jednaka 98,0% (1,0 g u 20 mL 1 mol/L HCl na 430 nm)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g otopljenog u 100 mL H₂O)
Nečistoće i čistoća	Srodne supstance (druge aminokiseline)	Bilo koja pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,50%; Ukupne nečistoće Manje ili jednako 1,0%; Izoleucin Manje ili jednako 0,80% (Pharma Grade)
	hlorid (Cl)	Manje ili jednako 0,02% ili 0,05%
	sulfat (SO₄)	Manje ili jednako 0,02% ili 0,03%
	amonijum (NH₄)	Manje ili jednako 0,02%
	željezo (Fe)	Manje ili jednako 10 ppm ili 30 ppm
	Gubitak pri sušenju	Manje ili jednako 0,20% (105 stepeni, 3 h)
	Ostatak pri paljenju	Manje ili jednako 0,10%
Sigurnost i mikrobiološka kontrola	Teški metali (kao Pb)	Manje ili jednako 10 ppm (ili olovo manje ili jednako 3 ppm za sigurnost hrane)
	arsen (as)	Manje ili jednako 1 ppm ili 2 ppm
	Bakterijski endotoksini	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Ukupan broj aerobnih mikroba (TAMC)	Manje od ili jednako 1.000 cfu/g (Grad za hranu/dodatak prehrani)
	Totalni kombinirani kalupi i kvasci (TYMC)	Manje ili jednako 100 cfu/g
	E. coli / Salmonella	Negativno

Osiguranje kvaliteta i certifikati

ISO 22000 Obrada aminokiselina
Provjereni objekti imaju certificirane sisteme upravljanja kvalitetom prilagođenim za komercijalnu sintezu aminokiselina.

FSSC 22000 standardi za fermentaciju
Proizvodna lokacija se pridržava strogog nadzora sistema sigurnosti hrane za aminokiseline razgranatog{0}}lanca.

Kristalizacija u skladu sa GMP
Procesi kristalizacije i odvajanja funkcionišu u skladu sa strogim važećim dobrim proizvodnim praksama.

BRCGS Revizija sastojaka
Linije za preradu ispunjavaju standarde globalnog standarda za sigurnost hrane za dijetetske sastojke.

ISO 17025 Testiranje treće strane
Laboratorije{0}}treće strane provjeravaju specifične optičke rotacije i kriterije analize za svaku seriju.

Proizvodni i nabavni kapacitet

Izomer{0}}Specifična hiralna separacija
Postrojenje koristi specijalizovanu industrijsku hromatografiju da odvoji leucin od njegovog strukturnog izomera, izoleucina.

Sojevi za fermentaciju visokog{0}}prinosa
Validirani sojevi Corynebacterium glutamicum podržavaju stabilne prinose fermentacije tokom procesa potopljene fermentacije.

Hidrofobno mljevenje kristala
Industrijsko mljevenje mikronizacijom daje određene veličine čestica, poboljšavajući mehaničku uniformnost miješanja u formulacijama suhih{0}}mješavina.

Nitrogen-Linije za pakovanje sa pokrićem
Inline{0}}protokoli za ispiranje dušikom štite kristalnu strukturu od apsorpcije vlage iz okoline tokom dužeg skladištenja.

Potopljena fermentacija od 5000 tona
Namjenski nizovi bioreaktora održavaju godišnji kapacitet od 5.000 metričkih tona za ovaj materijal.

Dekompleksiranje sistema za prečišćavanje
Višestepene petlje dekolorizacije i kristalizacije smanjuju proizvodne organske nečistoće i ostatke amonijumove soli.

Prijave

Polje aplikacije	Kako se koristi
Sportska prehrana	Umiješan u formule BCAA praha prije/poslije-treninga.
Pharmaceuticals	Sastojak formulacije u kliničkim IV infuzijama aminokiselina.
Dijetetski dodaci	Kapsulirano ili tabletirano s drugim esencijalnim aminokiselinama.
Functional Foods	Ojačane u energetske pločice i šejkove za zamjenu obroka.
Hrana za životinje	Dodaje se u specijalizirane obroke hrane za svinje i perad.
Kozmetika	Integrisano u formulacije za njegu kože i njegu kose i proizvode za njegu kose.

Usklađenost i podrška za dokumentaciju

Dokument / Stavka podrške	Opis
Arhiv DMF tipa II	Ustanova održava aktivni glavni fajl za lijekove za regulirani pristup farmaceutskom tržištu.
Batch{0}}Specifični HPLC izvještaji	Svaka isporučena serija uključuje hromatografske profile koji potvrđuju enantiomernu čistoću i odvajanje izomera.
Izjave bez TSE/BSE	Službena dokumentacija potvrđuje isključivo korištenje biljnih{0}}fermentacijskih supstrata.
REACH & RoHS registracija	Dosijei o usklađenosti hemikalija se održavaju u skladu sa zahtjevima europske usklađenosti za europske industrijske i kozmetičke primjene.
Izmjena ugovora o kontroli	Ugovori o kvaliteti garantuju unaprijed pismeno obavještenje o svim modifikacijama proizvodnog procesa.
Mapiranje sljedivosti porijekla	Potpuni dokumenti za mapiranje lanca nabavke prate sirovine od poljoprivrednog izvora do gotovog kristala.

FAQ

P: Kako biljka smanjuje rizik od nakupljanja vlage tokom obalnog tranzita?

O: Kontejneri za teret koriste specijalizirane prekrivače za sušenje od silicijum dioksida i toplinski{0}}zapečaćene aluminijumske barijere kako bi ograničili varijacije vlažnosti tokom transporta.

P: Da li je granulirani L-leucin dostupan za primjenu direktne kompresije?

O: Da, obrada aglomeracije u fluidnom{0}}sloju modificira naviku kristala u slobodno-granule.

P: Zašto puder pokazuje neznatno-bijelu varijaciju između godišnjih doba?

O: Fluktuacije prirodne poljoprivredne sirovine povremeno utiču na pigmentnu matricu bez uticaja na hromatografsku čistoću.